TPM咨詢公司概述：質量管理五大工具，也稱品管五大工具。包括：1.統計過程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.測量系統分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.產品質量先期策劃（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生產件批準程序（PPAP，Production Part Approval Process）。

質量管理五大工具

1、統計過程控制（SPC，Statistical Process Control）

統計過程控制（簡稱SPC)是應用統計技術對過程中的各個階段進行評估和監控，建立并保持過程處于可接受的并且穩定的水平，從而保證產品與服務符合規定的要求的一種質量管理技術。

SPC的內容：SPC是過程控制的一部分,從內容上說主要是有兩個方面:

•過程運行狀態是否穩定，可利用控制圖這一統計工具進行測定，對過程存在的異常因素進行預警；

•過程能力是否充足，可通過過程能力分析來實現，計算過程能力指數分析穩定的過程能力滿足技術要求的程度,對過程質量進行評價。

實施SPC的目的

•對過程做出可靠的評估；

•確定過程的統計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；

•為過程提供一個早期報警系統，及時監控過程的情況以防止廢品的發生；

•減少對常規檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作

2、測量系統分析（MSA，Measure System Analyse）

測量系統分析（MSA）是對每個零件能夠重復讀數的測量系統進行分析，評定測量系統的質量，判斷測量系統產生的數據可接受性。

理想的測量系統在每次使用時，應只產生“正確”的測量結果。每次測量結果總應該與一個標準值相符。一個能產生理想測量結果的測量系統，應具有零方差、零偏倚和所測的任何產品錯誤分類為零概率的統計特性。

MSA的目的

了解測量過程，確定在測量過程中的誤差總量，及評估用于生產和過程控制中的測量系統的充分性。MSA促進了解和改進（減少變差）。

在日常生產中，我們經常根據獲得的過程加工部件的測量數據去分析過程的狀態、過程的能力和監控過程的變化；那么，怎么確保分析的結果是正確的呢？我們必須從兩方面來保證：

•確保測量數據的準確性/質量，使用測量系統分析（MSA）方法對獲得測量數據的測量系統進行評估；

•確保使用了合適的數據分析方法，如使用SPC工具、試驗設計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析，以評估測量系統的分辨率和誤差對于被測量的參數來說是否合適，并確定測量系統誤差的主要成分。

3、失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effct Analyse）；、

FMEA用來分析當前和以往過程的失效模式數據，以防止這些失效模式將來再發生的正式的結構化的程序。

失效一詞乃指出物品的功能失去原先設定的運用效果，失效的原因可能來自：錯誤、遺漏、沒有或僅部分動作、產生危險、有障礙等與原先產品設定機能的目標不符的情形。 v這些狀況的產生會造成顧客對制造者與銷售者的不滿，可能產生的情形有大有小、也因使用時間有長有短而發生，對于設計、生產乃至檢驗者而言，都需要對自己負責的部分將隱藏的失效因素排除。 v失效是客戶抱怨的主要來源，必須依照一定的步驟予以分析解構，將這樣具模組化的作業方式整合成一種模式，稱之為失效模式分析（FMEA）。

FMEA的目的

•能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。

•找到能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施。

4、產品質量先期策劃（APQP，Advanced Product Quality Planning）

為滿足產品、項目或合同規定,在新產品投入以前,用來確定和制定確保生產某具體產品或系列產品使客戶滿意所采取的一種結構化過程的方法。為制訂產品質量計劃提供指南，以支持顧客滿意的產品或服務的開發。

特點

•目標明確：滿足顧客要求，不斷改進。

•按規定的方法和組織形式進行策劃。

•應用各類分析工具：FMEA,MSA,SPC、流程圖，QFD等。

•保證跨職能活動的效率：橫向協調小組。

5、生產件批準程序（PPAP，Production Part Approval Process）

生產件批準程序(PPAP)規定了包括生產件和散裝材料在內的生產件批準的一般要求。PPAP的目的是用來確定供應商是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求，以及其生產過程是否具有潛在能力，在實際生產過程中按規定的生產節拍滿足顧客要求的產品。

PPAP的目的

•確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求。

•并且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的潛能。

五大工具之間不是獨立的，可能會相互交叉，如MSA，所有需要測量和評估的地方都有可能用到；SPC和FMEA有可能相關，可以通過SPC進行預判偵測的失效或者因子，其FMEA的偵測度就會小一些，在嚴重度同時頻次較高的失效需要適用SPC來進行管控。

APQP是總框架，PPAP是APQP產出，FEMA是大過程中的風險識別工具，識別出來的高風險項目，要用SPC控制，MSA是SPC的前期工具，保證測量系統可靠。，總之理解+應用+變通=正確運用 ，切不可教條。